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醫(yī)用電子體溫計2家企業(yè)2臺產(chǎn)物。寶瑞源生物手藝（北京）無限公司消費的1臺醫(yī)用電子體溫計、義烏市百靈醫(yī)療東西無限公司消費的1臺電子體溫計，裝備或裝備部件的內(nèi)部標識表記標不契合尺度劃定。抽檢項目局部契合尺度劃定的醫(yī)療東西產(chǎn)物觸及92家醫(yī)療東西消費企業(yè)的3個種類241批（臺）。對上述抽檢中發(fā)明的不契合尺度劃定產(chǎn)物，國度食物藥品監(jiān)視辦理總局已請求企業(yè)地點地食物藥品監(jiān)視辦理部分根據(jù)《醫(yī)療東西監(jiān)視辦理條例》及《食物藥品羈系總局辦公廳關于進一步增強醫(yī)療東西抽驗事情的告訴》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2016〕9號），對相干企業(yè)停止查詢拜訪處置。相干醫(yī)療東西消費企業(yè)應對不契合尺度劃定產(chǎn)物、不契合尺度劃定項目停止風險評價，按照醫(yī)療東西缺點的嚴峻水平肯定召回級別，自動召回并公然召復書息。企業(yè)地點地省級食物藥品監(jiān)視辦理部分要對企業(yè)召回狀況停止監(jiān)視，未構(gòu)造召回的應責令召回；如發(fā)明不契合尺度劃定醫(yī)療東西產(chǎn)物對人體形成損傷大概有證據(jù)證實能夠風險人體安康的，應采納停息消費、入口、運營、利用的告急掌握步伐。相干省級食物藥品監(jiān)視辦理部分要催促企業(yè)盡快查明緣故原由，訂定整改步伐并定期整改到位，有關處理狀況于2017年7月21日前向社會宣布。

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