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據中國海關數據統計，2016年醫療東西類收支口總額389.1億美圓，同比增加1.1%，出口額達205.05億美圓。同時，醫療東西產物在中國醫藥產物中的出口比重逐年增大，由10年前的32%提拔到如今的37%。不好看出，國產醫療東西的質量程度曾經獲得國際市場承認，即便在通用、西門子、飛利浦等外企巨子占有次要份額的高端產物范疇，海內企業也正在迎頭追逐。21世紀藥店報副總編、中國藥店辦理學院醫療東西專委會主任徐小良以為，寬廣的下層醫療市場不斷是國產物牌縱馬馳騁的沙場。“2010——2015年中國醫療東西市場范圍復合增加率（CAGR）為17.01%；2016年比2015年增加620億元，增加率到達20.1%；從政策層面看，國度鼓舞與撐持下層醫療單元利用優良國產醫療東西裝備，跟著政策傾斜與資金投入，國產優良醫療東西產物在下層市場將迎來發作。”廣東省醫療東西行業協會副秘書長周明指出，企業已往愈加存眷大都會大病院，但該當留意到現在國度大部門政策均落在下層，企業把眼光轉移到下層意味著能得到更多政策撐持。“醫改以來，國度每一年都有各類裝備配備劃撥到各級病院，下層病院也沉淀了為數很多的東西東西，但下層醫療的特性是分離、偏僻、范圍小、缺少人材和資金手藝等，市場監視辦理跟不上就沒法包管臨床質量寧靜，難以充實闡揚醫療感化。”質量源于設想，質量寧靜更離不開莊重的羈系。比年來，國度總局、省局不竭構造展開飛翔查抄和監視查驗，只需發明成績即懲罰并上榜通告，公然企業存在的成績微風險，進一步提拔行業自律，強化“最松散的尺度、最嚴厲的羈系、最嚴峻的懲罰、最莊重的問責”的醫療東西羈系請求。某企業消費部分賣力人坦言：“飛檢懲罰一旦上榜公示，能夠公示后第二天供貨商就會停貨，假如是上市公司對股價就會發生影響；飛檢發明嚴峻成績會迫令停產整理，停產普通最少一個月以上，假如企業停產一年，根本上企業和品牌即是取消，供給商和渠道商全都沒有了，再想干只能重整旗鼓，重新開端。”上述羈系人士對記者暗示，中國2、三類醫療東西消費企業約有17,000家，經由過程美國FDA認證的消費企業約4,000家。“中國1/4醫療東西企業都能夠走進美國支流市場，這充實闡明國產醫療東西裝備和耗材質量能夠滿意國際、海內需求，下層醫療裝備推銷應更主動地看待海內廠商，斗膽推銷國產產物；將來的行業羈系情況也勢必強化全歷程羈系，讓消費企業實在實行質量寧靜主體義務。”

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