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據國度藥監局網站26日動靜，國度藥監局克日公布關于片面施行醫療東西電子注冊證的通告(2022年第91號)。通告稱，為貫徹落實黨中心、國務院關于深化“放管服”變革的主要決議計劃布置，優化營商情況，進一步激起市場主體開展生機，為企業供給愈加高效便利的政務效勞，國度藥監局于2020年10月試點發放國產第三類、入口第2、三類醫療東西注冊證，并逐漸試點發放了與電子注冊證聯系關系的注冊證變動文件，現已發放醫療東西電子注冊證1.4萬張、注冊證變動文件0.35萬張。在總結后期試點發放及使用狀況根底上，國度藥監局經研討決議，自2022年11月1日起，片面施行醫療東西電子注冊證。現將有關事項通告以下：1、此次醫療東西電子注冊證發放范疇為自2022年11月1日起，由國度藥監局核準的國產第三類、入口第2、三類醫療東西注冊證及注冊變動文件。2、醫療東西電子注冊證與紙質注冊證具有劃一法令效率。電子注冊證具有立即投遞、短信提示、證照受權、掃碼查詢、在線考證、全網同享等功用。

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3、企業須先行在國度藥監局網上處事大廳注冊并實名認證，進入網上處事大廳“我的證照”欄目檢察下載響應的電子注冊證。也可登錄“中國藥監APP”，檢察利用電子注冊證。4、醫療東西電子注冊證不包羅產物手藝請求、闡明書等附件。上述附件以電子文件情勢與醫療東西電子注冊證同步推送至國度藥監局網上處事大廳法人空間“我的證照”欄目，推送勝利即投遞，企業可自行登錄下載獲得。5、請求人應妥帖保管國度藥監局網上處事大廳賬號、電子注冊證及相干附件電子文件等。6、醫療東西電子注冊證利用相干成績可檢察國度藥監局網上處事大廳“電子證照”相干欄目。(中新財經)

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